Estudio de la aplicación del ganglio centinela en el diagnóstico y tratamiento del cancer de mama.

Abstract

INTRODUCCIÓN: El manejo del cáncer de mama ha sufrido modificaciones en los últimos años, tendiendo cada vez a actitudes quirúrgicas más conservadoras. Gracias al screening lo diagnosticamos precoz. Para su estadiaje los ganglios axilares son un importante factor pronóstico. Un 70% de estas linfadenectomías son negativas, aumentando la morbilidad innecesariamente. El ganglio centinela es un método mínimamente invasivo para conocer el estado axilar sin realizar linfadenectomía. Si logramos validar esta técnica un ganglio centinela negativo implicaría no realizar linfadenectomía axilar.<br/>OBJETIVOS: <br/>1-Validar la técnica en nuestro grupo.<br/>2- Índice de Eficacia Técnica superior al 90% y de Falsos Negativos inferior al 5%.<br/>3- Estudio estadístico, utilizando la Regresión Logística simple, para detectar qué variables a nivel individual, pueden alterar los Índices diagnósticos globales.<br/>4- Análisis estadístico, utilizando la Regresión Logística múltiple, para detectar qué combinaciones de variables pueden alterar los Índices diagnósticos globales.<br/>5- Valorar, basándonos en la Sensibilidad, Especificidad, y en el Umbral de prevalencia de la enfermedad, a qué tipo de enfermas debemos aplicar la técnica.<br/>MATERIAL Y MÉTODO: Entre Marzo de 1999 y Junio de 2002, hemos seleccionado 80 pacientes, según nuestros criterios de inclusión y exclusión.2-18 horas antes de la intervención inyectamos peritumoral el trazador (Nanocoll*), en un volumen de 4ml marcado con 1mCi de Tecnecio-99. Obtenemos imágenes mediante una gammacámara que capta el isótopo, y un ordenador que procesa las señales. En quirófano mediante una sonda detectora de radiaciones gamma (Navigator*) localizamos y extirpamos el ganglio centinela, remitiéndolo a anatomía patológica para su estudio con Hematoxilina-Eosina y si precisa con Citoqueratinas.<br/>MÉTODO ESTADÍSTICO DE EVALUACIÓN:Analizamos variables para comprobar la correlación entre la anatomía patológica del ganglio centinela (GC) y de la linfadenectomía axilar. Para ello realizaremos: análisis descriptivo de las variables, cálculo de Índices diagnósticos globales (Sensibilidad, Especificidad, Cociente de Probabilidad positivo y negativo, Prevalencia de ganglios afectados axilares, y Valor Predictivo positivo y negativo), análisis multivariante utilizando la Regresión Logística simple para detectar qué variables a nivel individual pueden alterar los Índices diagnósticos globales, y múltiple para detectar qué posibles combinaciones de variables pueden alterar estos Índices. Cálculo de Umbrales de prevalencia de la enfermedad para detectar en que pacientes está indicada la técnica.<br/>RESULTADOS:Media de GC extirpados: 1,59. 1 GC en 47,5%. Eficacia técnica:93,7%.<br/>Sensibilidad:87,5%(61-98), Valor predictivo negativo(VPN):96,2%. Prevalencia general de afectación axilar en la linfadenectomía:21,3%(13-33).Regresión Logística simple: VPN en tumores < 2cm 98%, en > 2cm 85%.Regresión Logística múltiple:VPN oscilan de 37% a 100%, VPP oscilan 23%-98%. Umbrales de prevalencia: inferior 0,8%, superior 27%.<br/>CONCLUSIONES<br/>1-En nuestro estudio, hemos obtenido unos adecuados resultados en cuanto a Eficacia técnica, y VPN.<br/>2-La biopsia del ganglio centinela, tiene una elevada precisión para la identificación de una axila negativa.<br/>3-La linfogammagrafía, ayuda a la localización intraoperatoria del ganglio centinela.<br/>4- Para evaluar una prueba diagnóstica nueva, no es suficiente calcular los resultados globales, ya que si aplicamos la Regresión Logística, comprobamos que un ganglio centinela negativo no garantiza una axila negativa en cualquier situación.<br/>5- En tumores menores de 2cm. la técnica tiene un alto Valor Predictivo negativo, por lo tanto, en estos casos está indicada la técnica. <br/>6-Con nuestros datos, no se puede concluir, que un ganglio centinela positivo indique una axila negativa; ya que no existe ninguna combinación de variables que nos demuestre un Valor Predictivo positivo inferior al 10%. <br/>7-Si aplicamos a nuestros datos el estudio de los Umbrales de prevalencia de la enfermedad, obtenemos un Umbral inferior de 0,8% y un Umbral superior de 27%.

INTRODUCTION: The treatment of breast cancer has gone trough some modifications during the last few years. It´s diagnosed at early stages and conservative surgical practices are use more frecuently. The sentinel node is a minimally invasive method to stage the axillary nodes. When we validate the technique, a negative sentinel node (SN) would imply avoiding axillary lymph node dissection.<br/>OBJETIVES: To achieve proper results from successful intraoperative SL identification rates and false negatives, and to elaborate a statistical analysis using simple patterns of logistic regressión, multiple logistic regression, and estimate the probability threshold of disease.<br/>MATERIALS AND METHODS: Between March 1999-June 2002 80 patients. 2-18 hours before surgery inyection peritumoral of the radioisotope (Nanocoll*) in 4ml marked with 1mCi of Technetium-99. Preoperative lymphoscintigraphy. Intraoperative identification SN with a hand-held gamma probe (Navigator*), excision and send for histological examination with hematoxylin and eosin or cytokeratin.<br/>STATISTIC METHOD OF EVALUATION: descriptive analysis, estimate of the global diagnostic indexes, multivariate logistic regression simple and multiple, and estimate of the probability threshold of disease.<br/>RESULTS: Mean SN found:1,59.1 GC in 47,5%. Successful SL identification rates:93,7%.Sensitivity:87,5%(61-98), Negative predictive value(NPV):96,2%. General probability of affectation in axillary dissection:21,3%(13-33). Simple logistic regression: NPV in tumor size < 2cm 98%, in > 2cm 85%. Multiple logistic regression : NPV 37%- 100%, Positive predictive value (PPV) 23%-98%. Probability threshold: inferior 0,8%, higher 27%.<br/><br/><br/><br/><br/><br/><br/>CONCLUSIONS:<br/>1- We obtain adequate results from the overall identification rate and NPV.<br/>2- Sentinel node, has a high precision to identify a negative axilla.<br/>3- Lymphoscintigraphy, help to locate the sentinel node.<br/>4- By applying the logistic regression, we realise that a negative sentinel node does not guarantee a negative axilla in whatever situation.<br/>5- A tumor smaller than 2cm has an high Predictive value. <br/>6- We can´t conclude that a positive sentinel node indicates a negative axilla . <br/>7- By applying to our data the study of the probability threshold of disease, we obtain an inferior threshold of 0,8% and a higher threshold of 27%.