Eficacia de sugammadex en la reversión del bloqueo neuromuscular profundo inducido por rocuronio en pacientes con enfermedad renal terminal sometidos a trasplante renal

Abstract

Eficacia de sugammadex en la reversión del bloqueo neuromuscular profundo inducido por rocuronio en pacientes con enfermedad renal terminal sometidos a trasplante renal. Sugammadex antagoniza el bloqueo neuromuscular (BNM) inducido por rocuronio, encapsulando las moléculas de rocuronio en plasma originando un complejo que se excreta principalmente por los riñones. Nuestro objetivo es comparar la eficacia y seguridad de sugammadex en la reversión del BNM profundo, después de cirugía para trasplante renal en pacientes con enfermedad renal terminal (ERT) y compararlo con pacientes con función renal normal. Estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, grupos paralelos con reclutamiento competitivo. Se seleccionaron de forma consecutiva veinte pacientes con ERT programados para trasplante renal de donante cadáver (GT) y veinte controles con función renal normal (CG). Anestesia: propofol TCI, remifentanyl, rocuronio para mantener un nivel de BNM profundo (PTC<3) durante todo el procedimiento, medido por aceleromiografía (Tof Watch). Sugammadex 4 mg / kg al finalizar sutura de piel Variable de eficacia primaria: tiempo desde sugammadex hasta alcanzar TOF ratio > 0,9 (segundos). Variables secundarias: tiempo hasta TOF ratio > 0,8, tiempo hasta TOF > 0,7, tiempo hasta obtener bloqueo máximo (onset time), condiciones de intubación (escala), tiempo quirúrgico (minutos). Los cambios en intervalo QTc (Holter), SatO2, frecuencia respiratoria y otros signos clínicos se midieron de forma continua durante las dos horas siguientes de administrar sugammadex La calidad de recuperación se midió mediante pruebas clínicas, recurrencia de BNM (definida como un valor de TOF < 0,9), ECG continuo (Holter) y por medio de una escala de recuperación (PQRS) 15 minutos y dos horas después de administrar sugammadex. Para calcular el tamaño de muestra, estimando una diferencia máxima previsible del tiempo en alcanzar un TOF > 0.9 entre grupos, de 120 segundos, con error de probabilidad tipo I, (α= 0.05), probabilidad de error tipo II (ß= 0.10) y potencia del 90% (1-ß), con desviación estándar máxima de 130 segundos, se necesita una muestra de al menos de 18 pacientes. Los datos se trataron con el SSPS vs 17, se utilizó test de Levene para comprobar la homogeneidad de varianzas. Para comparar las medias se utilizó la t de Student para muestras independientes. Los datos se expresan como media (desviación estándar [max- min]), considerado significativo valores de p < 0,05. Todos los pacientes completaron el estudio. No hubo diferencias significativas entre grupos con respecto a edad, sexo, altura o tiempo de duración de la cirugía. El peso en el GT: 66 (10 [45-79]) fue menor que en el GC: 73 (13 [52-96 ]) kg (p < 0,05) . Todos los pacientes en GT estaban en diálisis al menos tres meses antes. El tiempo medio de tratamiento con diálisis fue de 55,1 (31,1 [17-132]) meses. El Cl Cr fue significativamente menor en GT: 9,7 (4,1 [4,2 a 19,5] ) vs en GC: 126 ( 34 [75-188] ) ml.min - 1 ( * p < 0,05 ). El onset time y las condiciones de intubación no fueron significativamente diferentes entre grupos. La variable principal: tiempo hasta alcanzar un TOF > 0,9 en GT: 315 (190 [33-668]) segundos, fue significativamente mayor (* p < 0,05) que en el GC: 165 (79 [63-382]. No se registraron eventos adversos relacionados con el fármaco ni evidencia clínica ni monitorizada de parálisis residual, recurrencia de BNM, o cambios en la repolarización cardiaca en ningún paciente. Sugammadex 4 mg/kg permite una reversión completa, rápida y segura del BNM profundo y sin eventos adversos en pacientes con enfermedad renal terminal al final de la cirugía para el trasplante renal.