Estudio prospectivo de exéresis percutánea ecoguiada de lesiones benignas de mama con técnica asistida por vacío (US- VAE)

Abstract

INTRODUCCIÓN: La exéresis percutánea de lesiones benignas de mama asistida por vacío (ultrasound vacuum-assisted excision – siglas en inglés US-VAE) es una alternativa terapéutica reconocida a la cirugía. Sin embargo, existe gran variabilidad de resultados publicados de efectividad. No están establecidos criterios predictores de resección completa, ni un método que permita evaluar el aprendizaje ni el desempeño de la técnica. El objetivo es esta tesis es evaluar de forma prospectiva esta técnica tanto en eficacia, complicaciones, aprendizaje y costes. MATERIALES Y MÉTODOS Se evaluaron 152 US-VAE de lesiones benignas en 143 pacientes en el Hospital Vall d’Hebron, Barcelona. Se realizó seguimiento ecográfico y clínico a los 6 meses valorando la lesión residual y los síntomas clínicos. Se analizaron efectividad y seguridad de la técnica según variables de interés, así como posibles predictores de resección completa. Se utilizó el modelo de gráficas CUSUM para valoración de curvas de aprendizaje de la técnica. Finalmente, se determinó el costo directo de la US-VAE. RESULTADOS: En 138 (90.8%) de las pacientes se obtuvo resección completa, con un 7.9% de hematomas a las 24 horas. Se realizó seguimiento a los 6 meses post-VAE en 143 (94%) de los procedimientos y se confirmó resección completa en (72%), con resolución de síntomas y palpación en 88.1% de los casos. La efectividad a los 6 meses, el control clínico y el desarrollo de hematoma varían de forma significativa e inversamente proporcional en función del tamaño y volumen de la lesión. El punto de corte de diámetro para predecir residuo ecográfico a 6 meses es 20mm, con una probabilidad del 84.5% de no tener lesión residual en lesiones con volumen <2,6cm3. Según las gráficas CUSUM se requirieron en promedio 14 USVAE para lograr resección completa inicial y 18 exéresis para asegurar resección completa a 6 meses en más del 80% de los procedimientos. CONCLUSION: La US-VAE es una técnica mínimamente invasiva útil como alternativa a la extirpación quirúrgica en el manejo de lesiones benignas de mama. Para su aplicación se debe considerar el tamaño y volumen de la lesión además de la indicación clínica de tratamiento. Para garantizar su adecuada efectividad y seguridad es fundamental realizar una curva de aprendizaje.

INTRODUCTION: The ultrasound vacuum-assisted excision (US-VAE) of benign breast lesions is a recognized therapeutic alternative to surgery. However, there is great variability of published results regarding its effectiveness. Predictive criteria for complete resection, or a method allowing evaluation of learning or performance of this technique have not been established. The objective of this thesis is to evaluate the efficacy, complications, learning process and costs of this technique prospectively. MATERIALS AND METHODS: 152 US-VAEs of benign lesions in 143 patients were carried out at Vall d'Hebron Hospital, Barcelona. Sonographic and clinical follow-up were performed at 6 months assessing residual lesion and clinical symptoms. Effectiveness and safety of this technique were analyzed according to variables of interest, as well as possible variables predicting complete resection. The CUSUM model was used to evaluate learning curves. Finally, the direct cost of US-VAE was determined. RESULTS: Complete resection was observed in 138 (90.8%) of patients and 7.9% presented hematomas 24 hours later. Six months after VAE, follow-up was completed for 143 (94%) of cases and complete resection was observed in 72%, with disappearance of symptoms and palpation in 88.1% of cases. At six months, the effectiveness, clinical control and development of hematoma varied significantly in and inversely proportional fashion according to the size and volume of the lesion. The size threshold for predicting sonographic residue at six months is approximately 20mm, with an 84.5% probability of leaving no residues in lesions <2.6cm3. According to CUSUM graphs, on average, 14 US-VAE and 18 excisions are required in order to achieve complete resection immediately and at 6 months in over 80% of procedures, respectively. CONCLUSION: US-VAE is a minimally invasive technique which can be used in the treatment of benign breast lesions. This procedure should be performed taking into account the size of the lesion and the clinical indication for treatment. A follow-up of the learning process of this technique is fundamental to guarantee its effectiveness and security.