dc.contributor
Universitat Autònoma de Barcelona. Departament de Farmacologia, de Terapèutica i de Toxicologia
dc.contributor.author
Giner Soriano, Maria
dc.date.accessioned
2016-09-23T07:55:35Z
dc.date.available
2016-09-23T07:55:35Z
dc.date.issued
2016-07-21
dc.identifier.isbn
9788449065774
en_US
dc.identifier.uri
http://hdl.handle.net/10803/393971
dc.description.abstract
La fibril·lació auricular (FA) és l’arítmia crònica més freqüent. S’associa amb una
àmplia varietat de malalties cardiovasculars i les seves conseqüències clíniques més
importants són un major risc d’ictus i mortalitat respecte a la població general.
El maneig de la FA es porta a terme principalment des de l’Atenció Primària i està
basat en la prevenció de l’ictus, el control farmacològic de la freqüència i del ritme
cardíac i el maneig de les patologies cardiovasculars concomitants.
Aquesta tesi forma part de l’estudi ESC-FA (Efectivitat, Seguretat i Costos en FA), que
és un estudi de cohorts retrospectiu de base poblacional amb dades procedents dels
registres electrònics de la història clínica d’Atenció Primària a Catalunya. L’estudi ESCFA
va rebre finançament amb els ajuts a la Recerca Clínica Independent del 2011 del
Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad del Govern Espanyol. L’ESC-FA és
un estudi amb quatre fases o subestudis; I a IV, i la tesi inclou els estudis I i II. Els
resultats de l’estudi I es descriuen en un article publicat (article 1) i en un altre
actualment en revisió per la seva publicació (article 2). Els resultats de l’estudi 2 estan
publicats a l’article 3.
La població d’estudi inclou totes les persones ≥18 anys amb diagnòstic de FA no
valvular registrat a la base de dades SIDIAP (Sistema d’Informació pel
Desenvolupament de la Investigació en Atenció Primària) durant el període 2007-2012,
i que van iniciar tractament antitrombòtic (o van romandre sense aquest tractament)
just després del diagnòstic de la FA.
A l’estudi I es descriu l’ús d’antitrombòtics en 22 585 pacients amb FA no valvular, i
s’avaluen l’efectivitat i seguretat d’aquests fàrmacs en condicions reals d’ús, abans de
la introducció dels anticoagulants orals directes en el maneig d’aquesta patologia. Els
nostres resultats principals inclouen: una població amb FA no valvular de
característiques sociodemogràfiques i clíniques semblants a la població inclosa en altres estudis, una reducció del risc d’ictus en pacients tractats amb antagonistes de
vitamina K i amb elevat risc de patir aquest esdeveniment (puntuacions de CHADS2 i
CHA2DS2-VASc ≥2), un augment del risc d’ictus i d’hemorràgia digestiva en els
pacients tractats amb antiagregants plaquetaris, i una reducció del risc de mortalitat
per qualsevol causa tant amb antagonistes de vitamina K com amb antiagregants;
respecte al grup de pacients no tractats amb antitrombòtics.
A l’estudi II es descriu el maneig farmacològic de la freqüència i ritme cardíac en FA no
valvular. El grup de fàrmacs més utilitzat van ser els β-blocadors, indicant
probablement que l’estratègia de control de la freqüència cardíaca és l’alternativa més
usada, tal i com es recomana com a teràpia d’elecció en el maneig de la FA crònica.
Algunes fortaleses del nostre estudi inclouen la gran mostra de pacients estudiats,
l’elevada representativitat de la població general, dades sociodemogràfiques i clíniques
molt completes i llargs períodes de seguiment; tot en condicions reals d’ús. Es tracta
d’un estudi molt rellevant al nostre entorn, donat què avalua el nombre real de pacients
tractats amb antitrombòtics i els resultats clínics que se’n deriven del seu ús en termes
d’incidència d’ictus, hemorràgies cerebrals i digestives, i mortalitat per qualsevol
causa; abans d’avaluar aquests resultats incloent el grup d’anticoagulants orals
directes que s’han començat a utilitzar en els últims anys.
Algunes limitacions dels estudis desenvolupats amb dades procedents de registres
electrònics de la història clínica són la informació faltant, l’infrarregistre, la informació
no recollida sobre certes circumstàncies dels pacients en aquest tipus de registres, i
els possibles confusors. La majoria d’aquestes limitacions es poden minimitzar amb
l’ús de les tècniques estadístiques adequades, descrites als articles inclosos a la tesi.
en_US
dc.description.abstract
Atrial fibrillation (AF) is the most common chronic arrhythmia. It is associated with a
variety of cardiovascular conditions and the most important clinical consequences are
higher risks of stroke and mortality than general population.
AF management increasingly takes place in Primary Healthcare settings and it is based
in stroke prevention, pharmacological control of heart rate and rhythm and handling of
concomitant cardiovascular diseases.
This thesis is part of the ESC-FA study (Effectiveness, Safety and Costs in AF), which
is a population-based retrospective observational cohort study conducted with data
from electronic health records from Primary Healthcare in Catalonia. ESC-FA study
received funding through 2011 Grants for Independent Clinical Research from the
Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad from the Spanish Government.
ESC-FA consists in four sub-studies; I to IV, and this thesis includes studies I and II.
Study I results are reported in one published paper (paper 1) and in another paper
which is currently under review (paper 2). Study II results are published in paper 3.
The study population includes all individuals ≥18 years-old with a diagnosis of nonvalvular
AF registered in SIDIAP (Information System for the Improvement of Research
in Primary Care) database during 2007-2012, who started antithrombotic treatment (or
remained without it) after AF diagnosis.
In study I we describe antithrombotic use in 22 585 patients with non-valvular AF and
assess effectiveness and safety of these drugs in real-use conditions before the
introduction of direct oral anticoagulants in the management of the disease. Our main
results showed: a non-valvular AF population with socio-demographic and clinical
features similar to those in other populations, a reduction of stroke risk in patients
treated with vitamin K antagonists who have higher risks of stroke (CHADS2 and CHA2DS2-VASc index ≥2), an increased risk of stroke and gastrointestinal
haemorrhage with antiplatelets and a reduced risk of all-cause mortality with both
vitamin K antagonists and antiplatelets, in comparison with patients who were not
treated with any antithrombotics.
In study II we describe heart rate and rhythm pharmacological management in nonvalvular
AF patients. Mostly prescribed drugs were β-blockers, probably pointing out
that rate control strategy is the most frequent alternative used, as widely recommended
as first-line therapy for management of chronic AF.
Some strengths of our study are the large number of patients included,
representativeness for the general population, complete socio-demographic and health
records, long follow-up, and real clinical practice data. This study has high relevance in
our setting as it assesses the real number of patients treated with traditional
antithrombotics and the clinical results of their use in terms of stroke, haemorrhages
and mortality rates, before assessing these clinical results including direct oral
anticoagulants, which have been authorized for non-valvular AF in the last years.
Some weaknesses of observational studies conducted with electronic health records
are missing or incomplete information, under-register of some health conditions, nonregistered
information of some personal circumstances of patients and possible
confounders. These limitations have been minimized using the appropriate statistical
techniques described in the papers included.
en_US
dc.format.extent
145 p.
en_US
dc.format.mimetype
application/pdf
dc.language.iso
eng
en_US
dc.publisher
Universitat Autònoma de Barcelona
dc.rights.license
L'accés als continguts d'aquesta tesi queda condicionat a l'acceptació de les condicions d'ús establertes per la següent llicència Creative Commons: http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/
dc.rights.uri
http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/
*
dc.source
TDX (Tesis Doctorals en Xarxa)
dc.subject
Atrial fibrillation
en_US
dc.subject
Fibril·lació auricular
en_US
dc.subject
Electronic health records
en_US
dc.subject
Història clínica electrònica
en_US
dc.subject.other
Ciències de la Salut
en_US
dc.title
Effectiveness and safety of thromboembolic prevention in patients with non-valvular atrial fibrillation: ESC-FA study. A cohort from a Primary Healthcare electronic database
en_US
dc.type
info:eu-repo/semantics/doctoralThesis
dc.type
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.contributor.authoremail
mginer@idiapjgol.info
en_US
dc.contributor.director
Vedia Urgell, Cristina
dc.embargo.terms
cap
en_US
dc.rights.accessLevel
info:eu-repo/semantics/openAccess