Physical activity as a crucial patient-reported outcome in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Author

Gimeno Santos, Elena

Director

García Aymerich, Judith

Puhan, Milo A.

Date of defense

2014-12-22

Pages

305 p.



Department/Institute

Universitat Pompeu Fabra. Departament de Ciències Experimentals i de la Salut

Doctorate programs

Programa de doctorat en Biomedicina

Abstract

Physical inactivity is a hallmark of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), which relates to outcomes relevant for patients and healthcare providers. Despite its importance, no patient reported outcome (PRO) instrument exists that captures physical activity that maximally reflects the experience of patients with COPD. The aim of the PROactive project is to develop, validate and use two PRO instruments (one for daily assessment, while the second as a clinical measure) to measure physical activity in COPD, researching and incorporating all dimensions of physical activity reported by patients. These tools are developed in accordance with the guidelines from the Food and Drug Administration (FDA) and European Medicines Agency (EMA). At the end of the first phase of the project, it has an initial version of the two PROs instruments validated. In the second phase, the PROs instruments are used and validated in several clinical trials that will determine, among other things, the utility, viability and sensitivity to change in different samples from patients with COPD


La inactivitat física és un aspecte clau en la MPOC que es relaciona amb esdeveniments de salut rellevants tant per als pacients com per als proveïdors de salut. Malgrat la importància de l’activitat física, no existeix cap instrument de resultats percebuts pels pacients (patient-reported outcomes – PRO) que capturi l'activitat física reflectint al màxim l'experiència dels pacients amb MPOC. L'objectiu del projecte PROactive és desenvolupar, validar i utilitzar dos instruments PRO (un per a l'avaluació diària, i un com a mesura clínica) per mesurar l'activitat física en la MPOC, investigant i incorporant totes les dimensions de l'activitat física reportades pels pacients. Aquestes eines es desenvolupen d'acord amb les directrius de l'Administració d'Aliments i Medicaments (FDA) i l'Agència Europea de Medicaments (EMA). Al final de la primera fase del projecte, que compta amb una versió inicial dels instruments PRO validats. A la segona fase, els qüestionaris PROs són utilitzats i validats en diversos assajos clínics que determinaran, entre altres coses, la utilitat, la viabilitat i sensibilitat al canvi en diferents mostres de pacients amb MPOC.

Keywords

Activity monitor; Assessment; Chronic Obstructive Pulmonary Disease; Clinical trial; Conceptual framework; Patient-Reported Outcome; Physical activity; Activitat física; Assaig clínic; Avaluació; Malaltia Pulmobar Obstructiva Crònica; Marc conceptual; Model comceptual; Monitor d'activitat; Resultat pacient informat

Subjects

616.2 - Pathology of the respiratory system. Complaints of the respiratory organs

Documents

tegs.pdf

1.272Mb

 

Rights

ADVERTIMENT. L'accés als continguts d'aquesta tesi doctoral i la seva utilització ha de respectar els drets de la persona autora. Pot ser utilitzada per a consulta o estudi personal, així com en activitats o materials d'investigació i docència en els termes establerts a l'art. 32 del Text Refós de la Llei de Propietat Intel·lectual (RDL 1/1996). Per altres utilitzacions es requereix l'autorització prèvia i expressa de la persona autora. En qualsevol cas, en la utilització dels seus continguts caldrà indicar de forma clara el nom i cognoms de la persona autora i el títol de la tesi doctoral. No s'autoritza la seva reproducció o altres formes d'explotació efectuades amb finalitats de lucre ni la seva comunicació pública des d'un lloc aliè al servei TDX. Tampoc s'autoritza la presentació del seu contingut en una finestra o marc aliè a TDX (framing). Aquesta reserva de drets afecta tant als continguts de la tesi com als seus resums i índexs.

This item appears in the following Collection(s)