Ensayo clínico randomizado a doble ciego de evaluación de la efectividad del gel bioadhesivo de clorhexidina al 0.2% en la prevención de alveolitis seca tras la exodoncia de terceros molares inferiores

Abstract

La alveolitis seca es una complicación frecuente tras la exodoncia de los terceros molares. Uno de los agentes más estudiados en su prevención es la clorhexidina. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia del gel bioadhesivo de clorhexidina al 0,2% colocado intra-alveolar en la prevención de la alveolitis seca después de la extracción de los terceros molares mandibulares y analizar el impacto de los factores de riesgo como el tabaquismo y los anticonceptivos orales. El estudio es un ensayo clínico aleatorizado, a doble ciego, realizado en la Unidad de Cirugía Sin Ingreso del Hospital Universitari Vall d' Hebron desde abril de 2008 hasta noviembre de 2010. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital en diciembre de 2007. Un total de 160 pacientes recibieron de manera aleatoria gel bioadhesivo de clorhexidina al 0,2 % (80 pacientes) o gel placebo (80 pacientes). El gel bioadhesivo de clorhexidina al 0.2% aplicado intraalveolar tras la exodoncia de los terceros molares reduce la incidencia de alveolitis seca en un 22% respecto al placebo con diferencias que no son estadísticamente significativas. El tabaquismo y la toma de anticonceptivos orales no se han encontrado relacionados con la incidencia de alveolitis seca. El sexo femenino y la dificultad de la intervención quirúrgica (5 o superior en la escala de Koerner) se asocian a una mayor incidencia de alveolitis seca con diferencias estadísticamente significativas. La falta de reacciones adversas y complicaciones relacionadas con el gel de clorhexidina apoya su uso clínico y añade algunas ventajas en comparación con los enjuagues en cuanto a la duración del tratamiento y la reducción de sus efectos secundarios.

Alveolar osteitis is a common complication after third molar surgery. One of the most studied agents in its prevention is chlorhexidine. The aim of this study was to evaluate the efficacy of 0.2% bioadhesive chlorhexidine gel placed intra-alveolar in the prevention of alveolar osteitis after the extraction of mandibular third molars and to analyze the impact of risk factors such as smoking and oral contraceptives in the development of alveolar osteitis. The study was a randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical trial conducted at the Minor Outpatient Surgery Unit of Hospital Universitari Vall dʼHebron from april 2008 until november 2010. The study was approved by the Ethics Committee of the Hospital in December 2007. A total of 160 patients randomly received 0.2% bioadhesive chlorhexidine gel (80 patients) or bioadhesive placebo gel (80 patients). 0.2% bioadhesive chlorhexidine gel applied inside the alveolus after the extraction of mandibular third molars reduces the incidence of dry socket by 22% compared to placebo with differences that are not statistically significant. Smoking and the use of oral contraceptives did not increase the incidence of alveolar osteitis. Female patients and the surgical difficulty (5 or higher in the Koernerʼs index) were associated with a higher incidence of alveolar osteitis with statistically significant differences. The lack of adverse reactions and complications related to chlorhexidine gel supports its clinical use and adds some advantages compared to the rinses in terms of duration of the treatment and reduction of the side effects.