Transección parenquimatosa pancreática mediante dispositivo asistido por radiofrecuencia en un modelo porcino de pancreatectomía distal laparoscópica

Abstract

La mortalidad después de la realización de pancreatectomía distal (PD) ha disminuido de forma significativa en las últimas décadas. A pesar de ello la morbilidad persiste elevada e invariada, sobre todo a causa de la falta de un método de cierre del remanente pancreático que evite la fuga del líquido pancreático después de la sección glandular. La fístula pancreática postoperatoria (FPP) es actualmente la complicación más frecuente y grave asociada a la realización de PD, siendo causa de un aumento de la mortalidad a breve y largo plazo. Actualmente los métodos de cierre parenquimatoso más utilizados, como la sutura manual o el grapado mecánico, no han demostrado su superioridad cuando comparados entre sí o con otros, siendo las tasas de FPP alrededor del 30-50%. Por esta razón muchos grupos han centrado su atención en otros métodos de sellado entre los que se encuentran los dispositivos asistidos por radiofrecuencia (RF). Estos dispositivos han demostrado previamente su eficacia en el sellado del parénquima de otros órganos sólidos tras su sección, como es el caso del hígado. La hipótesis de nuestro trabajo es que la necrosis coagulativa obtenida mediante la aplicación de RF a la superficie de transección pancreática pueda conseguir el sellado de vasos y ductos pancreáticos principal y secundarios, sin dañar el resto del remanente glandular. Los objetivos son la evaluación de la seguridad del uso de un dispositivo de transección pancreática asistido por RF en términos de complicaciones intra y postoperatorias, así como su eficacia en términos de prevención de FPP. Además queremos comparar la eficacia de sellado de dicho dispositivo con la de la grapadora mecánica. En la primera parte del estudio se ha por lo tanto evaluado la seguridad y eficacia del dispositivo asistido por RF en un modelo porcino de PD laparoscópica (PDL) en 10 cerdos de la raza Landrace. En la segunda parte del estudio se ha comparado la eficacia del dispositivo con la del grapado mecánico en términos de prevención de FPP, en el mismo modelo, en un estudio aleatorizado, realizando la PDL en 16 animales mediante dispositivo asistido por RF (grupo RF) y en 16 animales mediante grapadora mecánica (grupo ST). En la primera parte del estudio no se evidenciaron complicaciones graves intra ni postoperatorias en ninguno de los animales intervenidos. Un animal presentó una elevación de la concentración de la amilasa en líquido peritoneal durante el postoperatorio, por lo que se diagnosticó de una FPP sin repercusión clínica. En la segunda parte del estudio el animal del grupo RF y 2 animales del grupo ST presentaron FPP. No se evidenciaron otras complicaciones graves ni muertes en los dos grupos. No se evidenciaron diferencias entre grupos en la concentración plasmática de la glucosa ni la amilasa durante el postoperatorio. Todos los animales del grupo RF presentaron, en el análisis histopatológico del remanente pancreático realizado 4 semanas después de la intervención, un patrón común de necrosis coagulativa de la superficie de transección rodeada por fibrosis espesa que sellaba los conductos pancreáticos. No se evidenciaron signos de pancreatitis del remanente. Las concentraciones peritoneales de interleukina 6 (IL6) fueron comparables entre grupos. Nuestro trabajo sugiere por lo tanto que la necrosis coagulativa debida a la aplicación de RF sobre el parénquima pancreático para realizar la transección glandular en un modelo porcino de PDL es un método seguro y por lo menos tan eficaz como el grapado mecánico en términos de prevención de la FPP.

Mortality after performing distal pancreatectomy (DP) has decreased during the last decades. However morbidity persists elevated and unchanged, mainly due to the lack of a sealing method which could avoid the pancreatic fluid leak after the glandular section. Postoperative pancreatic fistula (PPF) is today the most frequent and serious complication after DP and is associated with increased short and long term mortality rates. At present the most used sealing methods, such as manual suture or mechanical stapling, failed to demonstrate their superiority in PPF prevention, when compared with other method or between them, with PPF rates reaching 30-50%. For this reason, many groups have focused their attention on other sealing methods, such as radiofrequency (RF) assisted devices. These devices have previously demonstrated their efficacy in terms of sealing of the parenchyma of other solid organs such as the liver. The hypothesis of our work is that the coagulative necrosis obtained by the application of RF to the pancreatic transection surface can achieve the sealing of vessels and main and secondary pancreatic ducts, without injuring the rest of the glandular remnant. The objectives of the study are the evaluation of the safety of the use of a RF assisted pancreatic transection device in terms of intra and postoperative complications and the evaluation of the efficacy in terms of PPF prevention. Furthermore we wanted to compare the efficacy of the RF assisted device with stapler device in the prevention of PPF. In the first part of the study we assessed the security and efficacy of the RF device in a porcine model of laparoscopic DP (LDP) on 10 Landrace pigs. In the second part, we compared the efficacy of the RF device with stapler device in a randomized study on the same model, performing LDP with the RF device on 16 pigs (RF group) and on 16 pigs with the stapler device (ST group). In the first part of the study we did not find any intra or postoperative mayor complication. One animal presented an elevation of peritoneal amylase concentration and was diagnosed of a PPF without clinical consequences. In the second part of the study one animal in the RF group and 2 animals in the ST group presented PPF. No other mayor complications or deaths were observed in any group. Plasmatic amylase and glucose concentration were similar between groups during postoperative follow-up. All RF group animals presented, at the histo-pathological analysis performed 4 weeks after surgery, a common pattern of central coagulative necrosis of the transection surface, surrounded by thick fibrosis which sealed pancreatic ducts. There were no signs of pancreatitis of the pancreatic remnant. Peritoneal liquid interleukin 6 concentrations were similar between groups. Our work demonstrated that the coagulative necrosis achieved by RF application on pancreatic parenchyma in order to realize pancreatic transection in a porcine model of LDP is secure and at least as effective as the use of surgical stapler.